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2024年12月06日

我省首个获批仿制药在新区诞生

本报讯（兰州新区报记者姜波）12月1日，甘肃兰药药业有限公司自主研发的治疗非小细胞肺癌的靶向抗肿瘤药物“马来酸阿法替尼片（30mg、40mg）”获得国家药品监督管理局颁发的药品注册批件，并视同通过仿制药质量和疗效一致性评价，成为我省第一个获批的仿制药品种，注册标准编号为YBH09212023，批准文号为国药准字H20249612、国药准字H20249613。该品种的获批将进一步丰富公司的产品线，有助于公司在抗肿瘤药领域的发展。

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