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全省药品安全形势持续稳定向好

本报兰州3月14日讯(新甘肃·甘肃日报记者蔡文正)记者从今天上午省政府新闻办召开的新闻发布会上获悉,2023年,省药监局认真落实“四个最严”要求,深入实施药品安全巩固提升行动,持续推动全面从严治党向纵深发展,全方位筑牢药品安全底线,全面提升药品监管效能,支持陇药产业高质量发展,各项监管工作迈上新台阶。2023年,全省未发生一起药品安全事件,药品安全形势持续稳定向好。

2023年,省药监局深入开展药品安全巩固提升行动,强化药品、医疗器械、化妆品生产经营企业主体责任,落实行业监管责任,夯实属地管理责任。全省查办案件3232件,同比增长63.9%。省药监局配合公安机关成功侦破盛某某等制售假药案,案值8000余万元,被公安部列为2023年全国十大食品药品安全典型案例之一。

全面加强药品监管能力。不断提升检验检测能力,积极承担国家重点药品、化妆品、医疗器械抽样检验及探索性研究工作。不断提升技术支撑能力,投资7800万元基本建成运行甘肃省生物制品批签发中心项目,投资2.23亿元建成运行甘肃省医疗器械检验检测能力项目,A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗获得国家药监局批签发授权,国内首个口服三价重配轮状病毒减毒活疫苗获准上市。不断提升市县监管能力,加快推动市县药品监管能力标准化建设,积极推进药品监管向乡镇(街道)、村(社区)延伸,大力发展基层药品安全协管员、信息员队伍。

同时,全力服务中生(西北)健康科技产业园建设,支持药品流通行业高质量发展,在兰州新区建成我省首个现代化物流中心。支持“甘肃方剂”等院内制剂向中药新药转化,遴选产生10个“陇药名方”品种。在全国率先开展大宗地产中药材产地加工,当年产地加工量1.1万吨、产值6亿元,组织申报中药材GAP示范种植面积达到44万亩。成功实现具有完全自主知识产权的武威、兰州碳离子治疗系统注册上市,打破国际垄断。武威碳离子治疗系统安全稳定治疗患者1140余人,治疗效果符合设计预期。

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