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西北首个眼科基因治疗药物I期临床研究项目启动

本报兰州讯(新甘肃·甘肃经济日报记者王耀)近日,“KH631眼用注射液在新生血管性(湿性)年龄相关性黄斑变性(wAMD)患者中的耐受性、安全性和疗效探索性I/II期临床试验”启动会在兰州大学第二医院眼科召开。

KH631项目是截至目前国内西北地区眼科首个和美国同步开展的国家Ⅰ类新药的Ⅰ期临床研究项目,也是兰大二院眼科中心的首个I期临床研究项目,对兰大二院眼科乃至整个西北眼科都具有重要的里程碑意义,将为西北地区患者带来更多的治疗选择和新的希望,为中国眼底病事业做出更大的贡献。

KH631眼用注射液(以下简称KH631)是一种自主研制的新一代眼科基因治疗产品,在2022年11月获得中国CDE和美国FDA的临床默示许可。目前中、美在同步开展I期临床试验。KH631属于国家1类生物新药,具有自主知识产权,在组织特异性、免疫原性、表达可控性和感染效率上具有特色,并在临床前疾病模型中显示出持续疗效,有望实现“一次治疗、终生治愈”的潜在疗效,造福广大患者,未来前景巨大。

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