新甘肃·甘肃经济日报 记者 陈功章 通讯员 冯作文
9月15日,在兰州召开的中国石油医用聚烯烃开发及应用发展交流大会上,来自科伦药业、辰欣药业等医药生产企业的代表对兰州石化的医用聚烯烃生产给予了一致好评。近年来,兰州石化联合中国石油销售企业和医药生产企业,自主开发生产了RP260等一系列医用聚烯烃产品,实现了医用料从无到有、从小到大、从弱到强的蜕变,打破了“洋垄断”,填补了国产医用药包材的空白,取得了市场领先地位。1至8月,兰州石化LD26D产量与去年同期相比增长83%;RPE02M产量同比增长5%;RP260产量达到6.12万吨,同比增长64.1%。
“实现国产医用聚烯烃‘破局’的背后,是兰州石化人‘敢为天下先,胸怀报国志’的坚定信念,是对医用材料品质止于至善的极致追求,更是兰州石化踔厉奋发推进中国石油医用聚烯烃事业发展的生动实践。”兰州石化公司总经理、党委副书记徐文学说。
自主开发生产 打破国外垄断
医用聚烯烃应用十分广泛,涉及医疗器械、医用耗材、医用介入材料等领域的许多产品。伴随着医学技术和生物技术的不断发展以及人们对健康的日益重视,聚烯烃由于安全无毒等特点,被越来越多地应用于医用领域,国内医药企业对医用聚烯烃专用料的需求逐年增加。
由于医用聚烯烃生产专业性强、技术和质量标准“门槛”较高,2012以前,全球医用聚烯烃生产主要集中在欧洲、北美、日韩一带。医用聚烯烃主流牌号及技术由利安德巴塞尔、韩国晓星、LG掌握,其产品牌号较多,市场占比较高。尽管国外聚烯烃医用料普遍存在价格较高、采购周期过长、供求关系不稳定、产品质量波动等弊端,但国内药包材企业大多依靠进口国外的聚烯烃医用料满足生产。
为改变医用聚烯烃依赖进口的局面,中国石油集团公司义不容辞地担负起了开发生产国产医用聚烯烃新材料的重任,把医用聚烯烃研发应用列为重大科研专项。2011年,中国石油兰州石化、西南化工销售和四川科伦药业、成都建卓形成产销用“联合体”,携手开发生产聚烯烃医用料。四方花费了大量的人力、物力、财力,经过持续不断的技术创新、艰苦细致的产品安全性评价,于2012年成功开发生产出医用聚烯烃RP260和LD26D新产品。
兰州石化组建科研攻关组,结合国内不同医药企业的需求,全力改进产品性能,破解了溶出物含量偏高等难题,于2015年12月通过了国家食品药品监督管理总局(中检院)的安全性评价,这也是国产医用料粒料首次获得生物相容性(毒理学安全性)认证。 (转6版)