本报讯 近日，新区卫计和食品药品监督局制定出台《关于进一步加强无菌和植入性医疗器械监督检查实施方案》（以下简称《方案》）。

《方案》明确，各园区监管部门负责对本辖区无菌和植入性医疗器械经营企业、医疗机构开展监督检查，新区卫计和食品药品监督局开展无菌和植入性医疗器械生产企业监督检查。检查从流通、使用、生产三大环节展开，通过企业自查、监督检查、督查督导三种方式，保障医疗器械安全有效。《方案》指出，发现非法经营关注度高、使用量大的注射用透明质酸钠等产品和利用体验式、会销等营销方式进行超范围经营、无证经营和经营无证医疗器械的违法行为，要依法严肃查处。

《方案》要求，5月30日前，无菌和植入性医疗器械经营企业、医疗机构要将自查表上报新区卫计和食品药品监督局。（记者 姜波）