本报兰州讯(新甘肃·甘肃经济日报记者吕霞)12月8日记者获悉,《关于全面加强药品监管能力建设促进医药产业高质量发展的若干措施》已经省政府同意印发实施。今后,我省将逐步实现药品全品种来源可查、去向可追。
《若干措施》提出,全省要强化“三医联动”,实施药品安全失信联合惩戒,畅通投诉举报和监督渠道,构建社会共治格局。制定符合药品检查员专业技术水平和能力要求的标准条件,分级分类管理职业化专业化药品检查员,在公开招聘、岗位设置、职称评聘、薪酬待遇保障等方面强化政策支持,规范畅通药品检查员发展通道。制定药品安全和新技术、新业态、新模式包容审慎监管制度,到2025年形成与全省药品监管和产业发展需要相适应、系统完备的药品监管制度体系。建立健全行刑衔接机制,完善药品行政执法与刑事司法衔接联席会议制度,严厉打击药品尤其是疫苗安全违法犯罪行为。
同时,加强风险防控能力建设,全面实施药物警戒质量管理规范,指导督促药品上市许可持有人按要求落实药物警戒责任。建立健全药品、医疗器械、化妆品生产经营使用企业和品种电子档案,稳定对接全国药品追溯协同平台、省免疫规划系统,逐步实现药品全品种来源可查、去向可追。逐步实施医疗器械唯一标识(UDI),建设植入性医疗器械等重点品种追溯系统。鼓励运用现代科学技术和传统中医药理论相结合的方法,开展创新中药研究,支持中药大品种二次开发,改进工艺、提升质量。